Vers une démarche qualité
efficiente et sans papier
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PREAMBULE
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Virtual Switches SA vous offre une gamme de produits et prestations relative à la gestion de votre système qualité, que ce soit de manière spécifique (ex. stérilisation) ou plus globale.
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BASES LEGALES
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Suite à divers problèmes de santé publique, la Communauté européenne s'est intéressée à la bienfacture des dispositifs médicaux (DM) et de leur entretien dans toute la chaîne d'acteurs, du fabricant au patient.
Il ressort de ces études que la qualité des traitements apportés aux patients dépend du professionnalisme de chaque acteur de la chaîne d'une part, mais également d'une bonne communication d'information entre les acteurs de cette chaîne d'autre part. L'Union européenne introduit clairement les notions d'Assurance Qualité pour un nombre croissant d'acteurs. En contrepartie du respect de ces principes d'assurances qualité, la Communauté européenne offre la "présomption de conformité". Pour la Suisse, ces notions sont notamment reprises dans l'ODim aux articles 19 et 20, qui demandent d'une part la traçabilité du retraitement des DM et d'autre part l'application des principes d'assurance qualité pour la maintenance des DM. |
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L' ASSURANCE QUALITE
POURQUOI? |
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LA QUALITE
MAIS SANS TRACAS |
Appliquer un système qualité peut s'avérer coûteux en temps et en paperasserie. Pour palier à cela, Virtual Switches SA vous propose ses produits et services du plus simple au plus étoffé pour vous accompagner vers une démarche qualité efficiente et sans papier:
Validation - contrôle du bon fonctionnement de votre retraitement de DM KLEO - traçabilité sans papiers de la stérilisation HeadupBoard - système de gestion de la qualité sans papiers, rapide et fonctionnel. |
LIEN UTILES:
- CE Rapport commission européenne sur le retraitement des DMx
- CE Directive sur les dispositifs médicaux
- CE Nouveau projet de loi sur les dispositifs médicaux
- Suisse - ordonnance sur les dispositifs médicaux
- Suisse - loi sur les produits thérapeutiques
- Suisse - ordonnance sur les épidémies
- Swissmedic - guide de bonnes pratiques de retraitement
- SSO - check-liste audit de cabinet
Virtual Switches SA
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Plus d'information |
tel: +41 24 445 67 30
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